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全球醫(yī)療器械市場規(guī)模整體呈逐年增長態(tài)勢，2021年市場規(guī)模近4463億美元，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模整近6259億元。隨著人們健康需求日益增加，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展，我國神經(jīng)外科起步較晚，隨著國外先進影像設(shè)備的引進，神經(jīng)外科發(fā)展進入高速發(fā)展期，所以醫(yī)療器械銷售行業(yè)的發(fā)展也越來越火。

申請三類醫(yī)療器械所需材料清單：

（一）營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證(三證合一后取消了)復(fù)印件；

（二）申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；

（三）法定代表人、企業(yè)負責人身份Z明復(fù)印件；

（四）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學歷、職稱證明復(fù)印件；

（五）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表；

（六）生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件；

（七）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄；

（八）質(zhì)量手冊和程序文件；

（九）工藝流程圖；

（十）經(jīng)辦人授權(quán)證明；

（十一）其他證明資料。