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我司擬有一批n99醫(yī)用口罩進(jìn)口，用于疫情期間普通建湖防護(hù)用途，不用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，請(qǐng)問(wèn)進(jìn)口是否需提供醫(yī)療器械證？謝謝
來(lái)源：建湖公司注冊(cè) 發(fā)布日期：2021-04-08
我司擬有一批n99醫(yī)用口罩進(jìn)口，用于疫情期間普通民眾防護(hù)用途，不用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，請(qǐng)問(wèn)進(jìn)口是否需提供醫(yī)療器械證？謝謝
問(wèn)題：我司擬有一批n99醫(yī)用口罩進(jìn)口，用于疫情期間普通民眾防護(hù)用途，不用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，請(qǐng)問(wèn)進(jìn)口是否需提供醫(yī)療器械證？謝謝
回復(fù)：您好！臨床使用醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械，應(yīng)獲得《中華人民共和國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》，未獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的，海關(guān)憑地方藥品監(jiān)督管理部門的證明文件放行。人民群眾防護(hù)所用口罩（不能用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)防護(hù)用）不按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理，可直接申報(bào)進(jìn)口。，歡迎繼續(xù)在政務(wù)咨詢平臺(tái)上提問(wèn)
回復(fù)：您好！臨床使用醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械，應(yīng)獲得《中華人民共和國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》，未獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的，海關(guān)憑地方藥品監(jiān)督管理部門的證明文件放行。人民群眾防護(hù)所用口罩（不能用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)防護(hù)用）不按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理，可直接申報(bào)進(jìn)口。，歡迎繼續(xù)在政務(wù)咨詢平臺(tái)上提問(wèn)
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