提問：
我司擬有一批n99醫(yī)用口罩進(jìn)口，用于疫情期間普通民眾防護(hù)用途，不用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，請(qǐng)問進(jìn)口是否需提供醫(yī)療器械證？謝謝
回答：
臨床使用醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械，應(yīng)獲得《中華人民共和國進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書》，未獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書的，海關(guān)憑地方藥品監(jiān)督管理部門的證明文件放行。人民群眾防護(hù)所用口罩（不能用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)防護(hù)用）不按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理，可直接申報(bào)進(jìn)口。如有其它疑問，歡迎繼續(xù)在政務(wù)咨詢平臺(tái)上提問，
防護(hù)用品申報(bào)

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